万邦医药(yao)克(ke)唑替尼胶囊“首仿”获批,上市,细胞,阳性
新京报讯（记者刘旭）12月4日，万邦医药(yao)宣布，化学4类仿制药(yao)克(ke)唑替尼胶囊得到国家(jia)药(yao)品(pin)监督管(guan)理局批准上市，为国内同类产品(pin)中首个获批的产品(pin)。
克(ke)唑替尼是一款ALK、ROS1和(he)Met多(duo)靶(ba)点抑制剂，为全球(qiu)首个ALK靶(ba)向药(yao)物，也是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪(lao)氨酸激酶抑制剂（TKI），用于ALK阳性的局部晚期或转(zhuan)移性非小细胞肺癌患者、ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。
克(ke)唑替尼胶囊原研企业为辉瑞Pfizer，2011年8月获美国食药(yao)监局（FDA）批准用于治疗ALK阳性的晚期/转(zhuan)移性非小细胞癌，2016年获批用于治疗ROS1阳性晚期/转(zhuan)移性非小细胞肺癌。此外，辉瑞的克(ke)唑替尼胶囊2012年得到欧洲药(yao)物管(guan)理局批准上市；2013年得到国家(jia)药(yao)监局特(te)殊审批批准上市。据(ju)药(yao)融云(yun)数据(ju)统计，克(ke)唑替尼胶囊在全国院外销售最高峰值近10亿元(yuan)，2022年销售达8.12亿元(yuan)。
校对(dui) 柳宝(bao)庆